afp, 09.08.2001
Mehr Mitsprache bei Arznei-Zulassung gefordert
Verbraucherschützer: Berichte über Lipobay-Schädigungen in Deutschland
Nach dem Skandal um das Medikament Baycol/Lipobay des Bayer-Konzerns
haben die Verbraucherzentralen mehr Transparenz bei der Zulassung von Arzneimitteln verlangt. Der Verbraucherzentrale
Bundesverband (vzbv) erklärte in Berlin, unabhängige Wissenschaftler müssten endlich Einsichtsrechte
in die klinischen Studien der Hersteller erhalten, die bei der Zulassung von Medikamenten eingereicht werden. Der
Verband forderte die Bundesregierung auch auf, Verbraucherorganisationen mehr Möglichkeiten der Mitwirkung
zu geben. Auch in Deutschland waren demnach Dutzende Berichte über Schädigungen von Patienten durch den
Cholesterin-Senker Lipobay gemeldet.
Gegenwärtig sei eine unabhängige Prüfung der Zulassungsunterlagen nicht möglich, wenn beispielsweise
Berichte über Nebenwirkungen auf anderen Märkten vorliegen. Nach Angaben der Verbraucherschützer
warnen unabhängige Arzneimittelinformationsdienste bereits seit Monaten vor starken Nebenwirkungen des Fettsenkers
Lipobay. Allein in Deutschland habe das zuständige Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
rund 90 Berichte über Muskelzerfall im Zusammenhang mit Lipobay registriert. Bereits im Oktober 2000 hätten
weltweit 482 Berichte über Schädigungen vorgelegen, wie das unabhängige "arznei-telegramm"
berichtet habe. In der Kombination mit einem bestimmten anderen Mittel liege die Schädigungsrate sogar bei
bis zu zehn Prozent der Anwender.
Der Bayer-Konzern hatte am Mittwoch einen Verkaufsstopp für das Medikament bekannt gegeben. Zuvor hatte die
US-Lebensmittel- und Medikamentenaufsicht FDA erklärte, sie gehe 31 Fällen nach, in denen die Patienten
nach der Behandlung mit Baycol/Lipobay an Muskelschwäche starben. Mit Baycol/Lipobay werden weltweit sechs
Millionen Menschen behandelt. Es gilt als eines der umsatzstärksten Medikamente des Bayer-Konzerns.
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