dpa / news aktuell - ots, 22.08.2001
Sicherheit von Viagra(R)
Karlsruhe (ots) - Durch ungerechtfertigte Spekulationen werden öffentlich Zweifel am positiven Sicherheitsprofil von Viagra(R) geäußert. Pfizer nimmt hierzu wie folgt Stellung:
Sicherheit von Viagra(R) in Studien und breiter Anwendung
Viagra(R) ist bei bestimmungsgemäßem Gerbrauch ein sicheres Medikament. Seit der Markteinführung
vor etwa 3 Jahren wurden von Ärzten weltweit mehr als 45 Millionen Rezepte für über 15 Millionen
Patienten ausgestellt.
Daten aus der breiten Anwendung bestätigen die Ergebnisse umfangreich durchgeführter Studien. In kontrollierten
Studien traten Herzinfarkte oder Tod unter Viagra(R) nicht häufiger auf als unter Plazebo (Scheinmedikament).
Unter anderem zeigen Ergebnisse einer von der unabhängigen Britischen Drug Safety Research Unit durchgeführten
Studie in England unter Alltags-Bedingungen, dass das Risiko für einen tödlichen Herzinfarkt bei Viagra(R)-Patienten
nicht höher ist als in der Allgemeinbevölkerung.
Fazit: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Viagra(R) hat sich seit der Markteinführung in breitem Einsatz
bestätigt und ist in einer Vielzahl von Studien belegt.
FDA Nebenwirkungsmeldungen
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA weist stets eindringlich darauf hin, dass Meldungen über unerwünschte
Ereignisse nicht grundsätzlich einen Kausalzusammenhang mit dem betreffenden Medikament bedeuten und Meldungen
zu unterschiedlichen Medikamenten nicht miteinander verglichen werden können. Vielmehr kann das unerwünschte
Ereignis durch eine vorliegende Grunderkrankung oder andere Faktoren bedingt sein. Bekannte Einflussfaktoren auf
die Häufigkeit von Nebenwirkungsmeldungen: Bekanntheitsgrad von Nebenwirkungen bei Ärzten und Patienten,
Schweregrad des Ereignisses im Einzelfall, Marktpräsenz und Marktanteil, damit Verschreibungshäufigkeit
des Medikaments sowie Bekanntheitsgrad und Berichte über das Arzneimittel oder über dessen mögliche
Nebenwirkungen.
Dies bedeutet:
Mit steigender Bekanntheit steigt auch die Zahl von eingehenden Meldungen unerwünschter Ereignisse. Diese
Meldungen müssen von den zuständigen Behörden zur Sicherheit von Patienten gesammelt und ausgewertet
werden. Das Verhältnis von Nutzen zur Sicherheit eines Medikamentes wird deshalb laufend überpüft.
Alle diese Überprüfungen bestätigen: Viagra(R) ist ein sicheres Medikament, wenn es gemäß
der Therapieempfehlungen eingenommen wird.
Viagra(R) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament und darf nur entsprechend den Therapieempfehlungen eingenommen
werden. Männer, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist, zum Beispiel Patienten mit einer schweren
Herz-Kreislauf-Erkrankung, dürfen Viagra(R) nicht einnehmen; ebenso Patienten, die Nitrate in jeglicher Form
zu sich nehmen.
ots Originaltext: Pfizer GmbH
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Pfizer GmbH, Unternehmenskommunikation, Herlinde Schneider
Postfach 4949, 76032 Karlsruhe
Telefon: 0721 - 6101 - 561, Telefax: 0721 - 6203 - 561
Copyright © 2001 dpa / news aktuell
| Zur Homepage von news aktuell |
|
